제품 상세스펙
검체
비강 도말 검체
검체 용량
100㎕
검사 시간
15~20분
보관 온도
2-30℃
사용 기한
유효기간 표시일까지
OTC(자가진단키트), 사람 비강검체내의 코로나19 바이러스에 대한 항원 검사. 한국 식약처 국내용 허가, 미국 식약처 FDA 허가
MFDS 인증
US FDA EUA 허가
CE 인증
20분 이내의 신속한 검사 결과 확인
사용이 간단하고 쉬운 검사
소형의 진단키트로 현장진단(Point Of Care)에 최적화
별도의 장비나 추가 조작없이 검사 가능
높은 진단적 정확도
경제적이며 대량 검사 가능
사스코로나2 바이러스(SARS-CoV-2)에 의한 코로나19 질환은 신종 호흡기 전염병으로서 2020년 3월에 세계보건기구인 WHO(World Health Organization) 에 의해 “pandemic” 으로 선언되었습니다. 이 전염병의 증상들은 다양하지만 주로 피로, 고열, 기침이며, 보다 심한 경우, 호흡 문제 및 심각한 폐 손상입니다. 비록, 분자진단(유전자 검사)이 코로나19의 표준진단법이긴 하지만, 여러가지 제약들 (유전자 추출 기술에 의한 정확도 의존, 6시간이상의 긴 분석시간, 고가의 분석 장비 및 고도로 훈련된 전문 인력) 때문에 사용이 간단하고, 편리하며 현장에서 곧바로 검사가 가능한 신속항원검사가 미국, 일본, 유럽을 포함한 선진국 대다수 국가에서 도입되어 방역에 널리 사용되고 있습니다. 젠바디 코로나19 항원 (GenBody COVID-19 Ag) 제품은 사람의 비인두 및 구인두에서 면봉을 사용하여 체취한 검체를 이용하여 코로나19 질환을 유발하는 사스코로나2 바이러스의 항원을 정성적인 방법으로 진단하는 신속면역분석법입니다.