OTC (Kit de autoevaluación), prueba de antígeno para detectar el virus COVID-19 en muestras de hisopado nasal humano. Aprobado para uso nacional por MFDS de Corea, autorizado por la FDA de EE.UU.
Certificado por MFDS
Autorizado por la FDA EUA
Certificación CE
Resultados rápidos en menos de 20 minutos
Fácil y sencillo de usar
Kit compacto optimizado para diagnóstico en el punto de atención (POC)
No requiere equipo adicional ni procedimientos extra
Alta precisión diagnóstica
Económico y apto para pruebas masivas
La enfermedad COVID-19 causada por el virus SARS-CoV-2 es una nueva enfermedad respiratoria infecciosa que fue declarada pandemia por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en marzo de 2020. Los síntomas varían, pero generalmente incluyen fatiga, fiebre alta y tos; en casos más graves puede causar dificultad respiratoria y daños pulmonares severos. Aunque la prueba molecular (PCR) es el método estándar para el diagnóstico de COVID-19, tiene limitaciones como la dependencia de tecnología precisa de extracción genética, tiempos de análisis superiores a seis horas, equipos costosos y la necesidad de personal altamente capacitado. Por ello, las pruebas rápidas de antígeno, fáciles, convenientes y aptas para realizarse directamente en el sitio, se han adoptado ampliamente en países avanzados como Estados Unidos, Japón y Europa, y se utilizan ampliamente para el control de la pandemia. El producto GenBody COVID-19 Ag es un inmunoensayo rápido que detecta cualitativamente el antígeno del virus SARS-CoV-2 causante del COVID-19, utilizando muestras recolectadas mediante hisopos de la nasofaringe u orofaringe humana.